banner

START2PHARMA: CONTAMINATION CONTROL

Voor nieuwkomers in de industrie, geeft deze opleiding een bewustwording en goed begrip van het belang van een goede hygiëne en het dragen van de juiste kledij in geconditioneerde ruimtes.

Doel 

Deze cursus biedt een fundamentele en technische achtergrond in hoe contaminatie kan vermeden worden in de productie van geneesmiddelen. Geneesmiddelen moeten veilig, zuiver en effectief zijn (GMP-Conformiteit). We zullen verschillende preventie- en controlesystemen bespreken. Op vlak van kledij concentreren we ons voornamelijk op de vereisten voor het werken in een Grade B/A omgeving. We zullen ook de regelgeving(en) en de huidige verwachtingen bespreken die dit onderwerp aanpakken

Toegevoegde waarde van deze training

Contaminatie controle is al lang één van de hoofduitdagingen in de farmaceutische productie. Niets heeft meer effect op de veiligheid van de patient. Deze cursus geeft deelnemers een helikopterview van de belangrijkste systemen die gebruikt worden om (cross-) contaminatie tegen te gaan. Met dit inzicht kan men met meer achtergrond en begrip verschillende taken op nemen in de industrie. Deze training is een zeer praktische training, waar we praktisch leren omkleden en reinigen.

Objectieven 

Aan het eind van deze cursus zijn deelnemers in staat om:

  • De vereisten voor een geneesmiddel te begrijpen.
  • De belangrijkste bronnen van contaminatie te kennen en herkennen
  • De bouw en vereisten van een cleanroom te begrijpen
  • Om te kleden voor grade C en B
  • Steriele handschoenen aan te trekken
  • Reinigen & desinfecteren en aseptisch werken toe te passen
  • Microbiologische monitoring en trending toe te passen

Doelgroep 

Medewerkers die starten of werken in (bio-) farmaceutische of  biomedische werkomgeving

  • 0-1 jaar ervaring met omkleden en werken in cleanrooms
  • Medewerkers die GMP taken moeten uitvoeren in de cleanrooms.

Programme

  1. Vereisten voor een geneesmiddel
  2. Microbiologie voor cleanrooms
  3. Contaminatie door mensen, omgeving, toestellen en materialen
  4. Contaminatie controle
  5. Omkleden
  6. Aseptische technieken
  7. Reinigen & desinfecteren
  8. Microbiologische controle van water
  9. Cleanroom gradaties en vereisten
  10. Microbiologische monitoring
  11. Cross contaminatie controle
  12. Segregatie
  13. Line-clearance

Event Details

Date:

Monday, March 25, 2019 - Tuesday, March 26, 2019

Location:

Blue Point, Antwerp, Filip Williotstraat 9

Price:

Price per day: 750 €/excl. VAT

Until 50% discount through KMO portfolio or training vouchers (DV.O218731)

Full reimbursement through Co-valent : https://www.co-valent.be/


50% discount for students and PHD’s

Language:

Dutch

Organiser(s):

2019-03-25 08:30:00 2019-03-26 17:00:00 Europe/Brussels START2PHARMA: CONTAMINATION CONTROL Blue Point, Antwerp, Filip Williotstraat 9 <p><a href="http://www.qpeople.be" target="_blank">Q-people</a></p> <p> </p>

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?