START2PHARMA: GMP-introductie voor operatoren en analisten

Deze opleiding geeft aan operationele medewerkers een goed begrip en bewustwording van het belang van kwaliteit en GMP in farmaceutische of biomedische werkomgeving. Deze GMP-introductie is een zeer praktische training. Naast het overzicht van de algemene principes en kwaliteitssystemen, staan we stil bij de praktische skills van “GMP en GLP” werken binnen GMP-omgevingen, “GDP” goed documenteren en de principes van omkleden en algemene kennis rond hygiëne.

Project engineers en leidinggevenden verwijzen we graag door naar de GMP-, QMS- en GLP-training waarin we echt naar de wetgeving gaan kijken en informatie geven op systeem en procedure niveau. 

Expert Session | 20 September 2019

4 Oct 2019

-

25 Oct 2019

Start2farma: cGMP & QMS Training (0 – 2 jaar ervaring)

Voor professionals die nieuw zijn in de industrie, geeft deze opleiding een goed overzicht van de regulatorische context binnen een (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving en de vereiste kwaliteitssystemen.

7 Oct 2019

-

31 Jan 2020

PwC Scale: Life Sciences

Bridging the gap between the start-up ecosystem and corporate world to accelerate change and innovation

1 Nov 2019

-

13 Dec 2019

FINANCE for GROWTH

Are you an entrepreneur seeking investments and aiming for clear and convincing investment propositions? Or are you a Tech Transfer Officer, a Business Analyst or a Policy Maker or Advisor who needs to thoroughly evaluate business proposals and business cases? Then, gain insights in valuating and financing Life Sciences & Health SMEs through this course Financing for Growth, organised by Vrije Universiteit Amsterdam.

6 Nov 2019

-

7 Nov 2019

Start2FARMA: CONTAMINATIE Controle in Cleanrooms 1: Algemeen en werken in Grade C/D-condities

Voor nieuwkomers in de industrie, geeft deze opleiding een bewustwording en goed begrip van het belang van een goede hygiëne en het dragen van de juiste kledij in geconditioneerde ruimtes.
Deze cursus biedt een fundamentele en technische achtergrond in hoe contaminatie kan vermeden worden in de productie van geneesmiddelen of medical devices. We zullen ook de regelgeving(en) en de huidige verwachtingen bespreken die dit onderwerp aanpakken.

8 Nov 2019

Start2FARMA: Contaminatie controle in Cleanrooms 2: Aseptisch werken in Grade A/B condities

Aanvullende dag volgend op CONTAMINATIE Controle 1

21 Nov 2019

Start2farma: Basis in validatie 1: Equipment & system qualification

Voor professionals die nieuw zijn in de (bio-)farmaceutische of biomedische industrie, legt deze training uit waarom regulatorische autoriteiten validatie verwachten. Bovendien worden de mogelijke gevolgen van niet – of foutief gevalideerde processen of systemen besproken.

22 Nov 2019

GrownInFarma: validatie 2: Equipment & system qualification

Voor meer ervaren professionals gaan we dieper in op de details, pitfalls en mogelijke tips en tricks om de validatie projecten effectiever uit te rollen, te begeleiden of zelfs te leiden.

25 Nov 2019

-

9 Dec 2019

Start2farma: BEHANDELEN EN Technische schrijven van deviaties (0 – 2 jaar ervaring)

Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht & gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het belang van de gestructureerde manier van documentatie en de juiste bewoording, geven we in deze opleiding het meeste aandacht aan de juiste schrijfmethodologie.

2 Dec 2019

GLP labo activiteiten binnen GMP life science productiebedrijven

Deze training is een aanvulling op de GMP/QMS-training en geeft meer achtergrond voor projectingenieurs en leidinggevende binnen GMP QC labo’s. We bieden een regulatorische en praktische kader van het behandelen van stalen, uitvoeren en documenteren van QC testen en de daarbij behorende kwaliteitssystemen zoals validatie/kwalificatie, change control. Daarnaast staan we ook stil bij transfers.