banner

GLP labo activiteiten binnen GMP life science productiebedrijven

Deze training is een aanvulling op de GMP/QMS-training en geeft meer achtergrond voor projectingenieurs en leidinggevende binnen GMP QC labo’s. We bieden een regulatorische en praktische kader van het behandelen van stalen, uitvoeren en documenteren van QC testen en de daarbij behorende kwaliteitssystemen zoals validatie/kwalificatie, change control. Daarnaast staan we ook stil bij transfers.

 

Doelgroep: Professionals die GMP & QMS-training hebben gevolgd en zich verder willen verdiepen in Goede labo praktijken en kwaliteitssystemen in het GMP-laboratorium

  • 0 – 2 jaar ervaring
  • Productie van API & geneesmiddelen
  • Project engineers, projectmanagers, supervisors die een bredere GMP & kwaliteit achtergrond nodig hebben

Out-of-scope: Analisten kunnen de GMP-introductie volgen waar in de namiddag GLP op analisten niveau behandeld wordt.

 

Sprekers

  • Els Staes 
  • Lien Verschooten

Programme

  •  Goede labo praktijken en kwaliteitssystemen in het GMP-laboratorium: Wat en waarom
  • Wie en welke labo’s moet eraan voldoen
  • Concepten en praktische toepassing:
    o Ontvangst en stockage van de stalen
    o Hoe bepalen welke testen uit te voeren? Specificaties, test methoden, Farmacopee, methode validatie
    o Geschiktheid te gebruiken equipment? Kalibratie, kwalificatie/validatie
    o Methode validatie
    o Materialen en reagentia: controle, identificatie, vervaldatum, veiligheid in het labo
    o Berekenen van resultaten, rapporteren, en behandelen van out-of-specificaties documentatie en LIMS
    o Vernietigen van stalen
    o Kennistransfer binnen een GMP labo: Transfer van nieuwe methoden, toestellen of technieken: Overzicht, Time Lines en gevoeligheden

Event Details

Date:

Monday, December 2, 2019 (09:00 h - 17:00 h)

Location:

Niel

Organiser(s):

Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality & Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.

Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: https://www.co-valent.be/nl/search-result/ (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie & Biotechnologie”)

2019-12-02 09:00:00 2019-12-02 17:00:00 Europe/Brussels GLP labo activiteiten binnen GMP life science productiebedrijven Niel <p>Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality &amp; Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.</p> <p>Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: <a href="https://www.co-valent.be/nl/search-result/" target="_blank">https://www.co-valent.be/nl/search-result/</a> (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie &amp; Biotechnologie”)</p>

More info?

For any further information about this event, please do not hesitate to get in touch with our Communications Coordinator

Alternate Text

Sielke Brugge

Communications Coordinator

| |

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?