banner

GrownInFarma: validatie 2: Equipment & system qualification

Voor meer ervaren professionals gaan we dieper in op de details, pitfalls en mogelijke tips en tricks om de validatie projecten effectiever uit te rollen, te begeleiden of zelfs te leiden.

Doelgroep: Professionals die betrokken zijn bij schrijven/reviewen van validatie documentatie en die een houvast zoeken om meer verantwoordelijkheden bij kwalificatie projecten op te nemen of zelf een project te leiden.

Sprekers

  • Niek De Schouwer

 

Getuigschrift: Na de cursus is een getuigschrift voorzien

 

Mee te brengen: De deelnemers worden aangemoedigd via de intake mail of het intakegesprek specifieke voorbeelden of vragen te beschrijven die tijdens de les kunnen besproken worden. Het validatie masterplan kan als een goede kapstok gebruikt worden. 

 

Voorkennis: Validatie 1 gevolgd of minimaal 1 jaar ervaring met validatie en kennis van levenscyclus in validatie. 

Programme

• Refresher:
• Life cycle van apparatuur
o V-model /ASTM/ Quality by Design
• Change Control, Quality review en VMP (Validatie masterplan)
• Beheer van kwalificatie project:
• Validatieplan: Verschillende stappen en high level timelines/milestones
• Quality Risk Management: de basis
• Project management voor kwalificatie:
o Aanpak
o Stakeholder management
o Rollen en verantwoordelijkheden
o Tips & tricks
• Voorbeelden Protocollen/reports/procedures
• Templates
• Structuur in de verschillende documenten

Event Details

Date:

Friday, November 22, 2019 (09:00 h - 17:00 h)

Location:

Niel

Organiser(s):

Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality & Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.

Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: https://www.co-valent.be/nl/search-result/ (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie & Biotechnologie”)

2019-11-22 09:00:00 2019-11-22 17:00:00 Europe/Brussels GrownInFarma: validatie 2: Equipment & system qualification Niel <p>Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality &amp; Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.</p> <p>Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: <a href="https://www.co-valent.be/nl/search-result/" target="_blank">https://www.co-valent.be/nl/search-result/</a> (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie &amp; Biotechnologie”)</p>

More info?

For any further information about this event, please do not hesitate to get in touch with our Communications Coordinator

Alternate Text

Sielke Brugge

Communications Coordinator

| |

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?