banner

Start2farma: BEHANDELEN EN Technische schrijven van deviaties (0 – 2 jaar ervaring)

Deviaties (=afwijkingen) en CAPA’s blijven een belangrijk agendapunt tijdens audits. Voor professionals met beperkte ervaring of nieuw in de farmaceutische industrie vraagt dit een goede kennis en enige ervaring om GMP verdedigbare documentatie op te stellen. Deze opleiding geeft een goed overzicht van hoe deviaties opgevolgd, onderzocht & gedocumenteerd kunnen worden. Gezien het belang van de gestructureerde manier van documentatie en de juiste bewoording, geven we in deze opleiding het meeste aandacht aan de juiste schrijfmethodologie.

 

Leerdoelen: Aan het eind van deze cursus zijn deelnemers in staat om:

  • Deviaties op een duidelijke, begrijpelijke, logische en kwalitatieve manier te documenteren.
  • Via een gestructureerde methode de oorzaak van afwijkingen te onderzoeken (en Correctieve/ preventieve acties te formuleren)
  • Sterke technische schrijfvaardigheden toe te passen
  • GMP-verdedigbaar overzicht en een samenvatting te produceren
  • Aanpak tijdens een audit te verdedigen

Doelgroep: Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving

  • 0 – 2 jaar ervaring
  • Technicians, Project engineers en supervisors die betrokken zijn bij het opstellen en/ of behandelen van deviaties.
  • Alle GMP geïmpacteerde afdelingen

Sprekers

  • Els Staes 
  • Lien Verschooten 

 

Getuigschrift: U krijgt een getuigschrift van het volgen van de training

 

Mee te brengen:

  • Indien van toepassing worden de deelnemers aangemoedigd om specifieke voorbeelden mee te brengen, gerelateerd aan hun huidige job of uit het verleden (stage, training, vorige job, …)
  • Voorbeelden van afwijkingen en/of rootcause analyses
  • Confidentiële informatie wordt confidentieel behandeld

 

Opmerkingen

  • Confidentiële informatie wordt confidentieel behandeld.
  • In 2020 wordt een 3-daagse cursus human performance en human error georganiseerd.

Programme

1. Het waarom van goede documentatie (kort) mbt afwijkingen
2. Publiek en lezers van deviatie documentatie
3. Tips voor GMP-compliant technical writing
4. Basisregels voor het technische schrijven van deviaties en rootcause analyses
5. Systematische benadering voor een grondig rootcause onderzoek, waarbij de DMAIC-structuur als voorbeeld wordt toegelicht
6. Verdedigen van een deviatie tijdens een audit

Event Details

Date:

Monday, November 25, 2019 - Monday, December 9, 2019

Location:

Geel: 25.11.19
Niel : 09.12.19

Organiser(s):

Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality & Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.

Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: https://www.co-valent.be/nl/search-result/ (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie & Biotechnologie”)

2019-11-25 09:00:00 2019-12-09 17:00:00 Europe/Brussels Start2farma: BEHANDELEN EN Technische schrijven van deviaties (0 – 2 jaar ervaring) Geel: 25.11.19Niel : 09.12.19 <p>Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality &amp; Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.</p> <p>Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: <a href="https://www.co-valent.be/nl/search-result/" target="_blank">https://www.co-valent.be/nl/search-result/</a> (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie &amp; Biotechnologie”)</p>

More info?

For any further information about this event, please do not hesitate to get in touch with our Communications Coordinator

Alternate Text

Sielke Brugge

Communications Coordinator

| |

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?