banner

START2PHARMA: GMP-introductie voor operatoren en analisten

Deze opleiding geeft aan operationele medewerkers een goed begrip en bewustwording van het belang van kwaliteit en GMP in farmaceutische of biomedische werkomgeving. Deze GMP-introductie is een zeer praktische training. Naast het overzicht van de algemene principes en kwaliteitssystemen, staan we stil bij de praktische skills van “GMP en GLP” werken binnen GMP-omgevingen, “GDP” goed documenteren en de principes van omkleden en algemene kennis rond hygiëne.

Project engineers en leidinggevenden verwijzen we graag door naar de GMP-, QMS- en GLP-training waarin we echt naar de wetgeving gaan kijken en informatie geven op systeem en procedure niveau.

Doelgroep: Operationele medewerkers die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving

  • Medewerkers die GMP taken moeten uitvoeren in de toekomst (technicians, QC analysten, operatoren, bedienden ... ) en die een basis kennis willen krijgen betreft GMP
  • 0-1 jaar ervaring of voor medewerkers die een opfrissing nodig hebben
  • Productie van API & geneesmiddelen
  • Alle GMP geïmpacteerde afdelingen

Sprekers

  • Els Staes 
  • An De Boelpaep

De cursus wordt beëindigd met een examen. Als u geslaagd bent krijgt u een getuigschrift.

  • Voor het behalen van het certificaat zal de deelnemer de leerstof en hun relevante GMP’s moeten doornemen
  • Confidentiële informatie wordt confidentieel behandeld

Programme

GMP (Good Manufacturing practices) en GLP (Good Laboratory practices)
1. GMP en GLP algemeen: Wat en waarom
2. Belang van GMP-richtlijnen
3. Gevolgen van niet-naleving van de GMP’s bespreken


Kwaliteitssystemen:
4. Overzicht van de belangrijkste kwaliteitssystemen
5. Kwaliteitsverklaring
6. GDP:
a. Belangrijke documenten
b. Goede manieren van documenten invullen en gegevens invullen op PC
7. Melden en noteren van een afwijking


Specifiek voor productie
8. Equipment en kalibratie
9. Identificatie van materialen, equipement en producten
10. Hygiëne en kledij
11. Mix-up preventie en lijnvrijgave

Specifiek voor het labo: Goede labo praktijken in het GMP laboratorium


We volgen de vereisten voor het GMP werken in een laboratorium via de flow van stalen doorheen het labo van ontvangst van het staal, tot het rapporteren van het resultaat


o Ontvangst en stockage van de stalen
o Hoe bepalen welke testen uit te voeren? Specificaties, test methoden, Farmacopee, methode validatie
o Geschiktheid te gebruiken equipment? Kalibratie, kwalificatie/validatie
o Materialen en reagentia: controle, identificatie, vervaldatum, veiligheid in het labo
o Reinigen van glaswerk
o Berekenen van resultaten, rapporteren, en behandelen van out-of-specificaties documentatie en LIMS
o Vernietigen van stalen
o Kennistransfer binnen een GMP-labo: Transfer van nieuwe methoden, toestellen of technieken: Overzicht, Time Lines en gevoeligheden

Event Details

Date:

Friday, September 20, 2019 (09:00 h - 17:00 h)

Location:

Niel

Organiser(s):

Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality & Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.

Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: https://www.co-valent.be/nl/search-result/ (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie & Biotechnologie”)

2019-09-20 09:00:00 2019-09-20 17:00:00 Europe/Brussels START2PHARMA: GMP-introductie voor operatoren en analisten Niel <p>Co-Valent offers FREE training to Life Science companies within PC 116 or PC207. The Q-Academy, part of Q-People, and partner of Co-Valent provides qualitative and effective training within Quality &amp; Compliance aspects. Trainers are experts from the industry, and are trained to develop competences in an inspirational, and dynamic way. Continuous improvement, and lean instructional design of the learning paths results in higher impact on development. Reaching learning objectives and creating a group dynamic are very important to achieve sustainable results.</p> <p>Look at the offer of Co-Valent for Q4-2019, and find more details: <a href="https://www.co-valent.be/nl/search-result/" target="_blank">https://www.co-valent.be/nl/search-result/</a> (Select Language: “NL” and Categorie: “Farmacie &amp; Biotechnologie”)</p>

More info?

For any further information about this event, please do not hesitate to get in touch with our Communications Coordinator

Alternate Text

Sielke Brugge

Communications Coordinator

| |

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?