banner

Helis Academy GMP Cursus Niveau I

  

 

Dit project wordt gefinancierd door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling. Dit project wordt medegefinancierd door het Agentschap Innoveren & Ondernemen.

 

De productie van medicijnen is een vak apart. Medicijnen moeten aan hoge eisen voldoen voordat ze aan patiënten toegediend mogen worden. Dit betekent onder andere dat medicijnen in een zeer schone omgeving worden gemaakt en er strikte kwaliteitscontroles plaatsvinden. De richtlijnen voor medicijnproductie zijn vastgesteld door de EU als Goede Manieren van Produceren (GMP).

 

Deze cursus behandelt de essentiële aspecten van (bio-)farmaceutische productie. Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in alles wat met GMP te maken heeft.

 

Of je nu interesse hebt in een job in de ontwikkeling van analytische methoden, productie, kwaliteitsbewaking, kwaliteitscontrole of procesontwikkeling, met deze cursus leg je een goede basis voor een job in de biotech of farmaceutische industrie.

 

Leerdoelen

 

Door middel van lezingen, praktijklessen, workshops en rondleidingen krijg je een volledig beeld van en goed inzicht in de onderstaande onderwerpen:

 

Introductie in Good Manufacturing Practice (GMP): Je maakt in deze cursus allereerst kennis met de grondbeginselen van Goede Manieren van Produceren (GMP). Deze kennis pas je meteen toe in de praktijk om zo een goed inzicht te krijgen in de functie en het belang van GMP.

 

Ontwikkelproces in biotech en de farmaceutische industrie: De verschillende stappen van het ontwikkelproces van medicijnen worden behandeld. Denk bijvoorbeeld aan de preklinische fase, waarin met name naar gevaarlijke bijwerkingen (toxiciteit) wordt gekeken, en de verschillende klinische fases waarin het medicijn op mensen wordt getest. Ook de commerciële productiefase komt aan bod.

 

Kwaliteitsbewaking (Quality Assurance): In elk onderdeel van het productieproces moet de kwaliteit worden bewaakt. Processen en apparatuur moeten gevalideerd zijn, zodat zeker is dat alles naar verwachting functioneert. Alle procedures en handelingen zijn vastgelegd in documentatie. In geval van een afwijking moet worden onderzocht wat de invloed op de kwaliteit van het eindproduct is. Aan het eind van een productie wordt alle informatie beoordeeld. Dit alles valt binnen het takenpakket van de afdeling kwaliteitsbewaking.

 

Besmettingscontrole (contaminatiecontrole): Een GMP-productie vindt plaats in een gereguleerde omgeving, gericht op het voorkomen van besmetting van het product. Productiepersoneel werkt in clean rooms en draagt beschermende kleding. Er zijn allerlei maatregelen met betrekking tot ontwerp van productieruimtes, gebruik van materialen en gedrag van personeel.

 

Productie: Je leert over en ervaart de verschillende stappen in biofarmaceutische productie, waaronder fermentatie, purificatie en aseptische technieken. Ook hier geldt dat je eerst een gedeelte theorie krijgt en daarna door middel van praktijkopdrachten ervaring mag opdoen in een realistische productieomgeving.

 

Kwaliteitscontrole: Tijdens en na de productie van een medicijn, worden kwaliteitscontroles uitgevoerd door monsters te nemen en deze te analyseren met verschillende analytische methodes. Er wordt gekeken of het product aan alle normen voldoet en of er geen verontreinigingen zijn. Onder andere de producten en grondstoffen worden op deze manier geanalyseerd. Er worden ook monsters genomen van plaatsen in de productieruimtes en van de handen van medewerkers. Hierbij wordt gekeken naar de aanwezigheid van micro-organismen die een bedreiging kunnen vormen voor de kwaliteit van het product.

 

Doelgroep

 

De Niveau I GMP-cursus richt zich op starters in Health & Life Science industrie. Heb je geen achtergrond in Life Sciences? Heb je tot nu toe alleen in andere sectoren gewerkt? Is de wereld van medicijnen volledig nieuw voor je? Dan is deze cursus voor jou het meest geschikt. Je maakt in deze cursus voor het eerst kennis met de industrie en productie van medicijnen. De cursus is een eerste stap om je voor te bereiden voor een job in productie, verpakking of kwaliteitscontrole van medicijnen.

 

Hou me op de hoogte

 

Laat je e-mailadres achter en ontvang een mailtje als er een nieuwe datum bekend is voor deze cursus. Je e-mailadres wordt niet voor andere doeleinden gebruikt.

Speakers

Yves Van den Wyagaert

Business Manager at Advipro

Stan Van Kerkhoven

Project Manager at Advipro

Glenn Van Doninck

Project Support Engineer at Advipro

Alain Deloof

GxP Consultant at Advipro

Luc Kupers

Program Manager at Sanofi

Programme

You can find the full programme here.

Event Details

Date:

Monday, October 14, 2019 - Friday, October 18, 2019

Location:

Dag 1-4: Advipro, Wechelsebaan 143 Unit 13, 2275 Lille, België
Dag 5: Sanofi Genzyme, Cipalstraat 8, 2440 Geel, België

Price:

1495 Euro (excl. BTW)
250 Euro (excl. BTW) voor studenten en werkzoekenden (particulier tarief)

Language:

Nederlands

Organiser(s):

Organised by 

 

Supported by

2019-10-14 09:30:00 2019-10-18 17:00:00 Europe/Brussels Helis Academy GMP Cursus Niveau I Dag 1-4: Advipro, Wechelsebaan 143 Unit 13, 2275 Lille, BelgiëDag 5: Sanofi Genzyme, Cipalstraat 8, 2440 Geel, België <p><strong>Organised by </strong></p> <p><img src="/media/3870/flbio-biotechtrainingfacility.png?width=244&amp;height=85" alt="" width="244" height="85" data-id="11395"></p> <p> </p> <p><strong>Supported by</strong></p> <p><img style="width: 281px; height: 104px;" src="/media/3869/advipro-sanofi.png?width=281&amp;height=104" alt="" data-id="11394"></p>

More info?

For any further information about this event, please do not hesitate to get in touch with our Programme Manager

Alternate Text

Micheline De Mey

Programme Manager

| |

Interested in a regular update of the Life Sciences and biotech sector in Flanders?