Quality Assurance Analyst

Ben jij een gedreven Quality Assurance Analyst met ervaring in de farmaceutische sector en kennis van MES-systemen? Wil je jouw expertise inzetten bij een internationaal toonaangevende speler in de ontwikkeling en productie van Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API’s)?
Dan is dit jouw kans!

Over onze klant
Onze klant is een centrum van uitmuntendheid in de productie van SM-API’s die wereldwijd bijdragen aan baanbrekende behandelingen en een betere levenskwaliteit voor miljoenen mensen. Het Supply Chain Quality (SCQ)-team speelt een cruciale rol in de missie als Launch & Grow-site: kwaliteit waarborgen, producten vrijgeven en betrouwbare leveringen garanderen in lijn met de strengste regelgeving.

Jouw rol
Als MES Quality Engineer (SM-API) werk je mee aan de kwaliteitsborging van commerciële API-producten. Je zorgt voor een vlekkeloze en tijdige productie door het beoordelen en goedkeuren van documentatie en recepten in het MES-systeem. Dankzij jouw expertise draag je bij aan naleving, optimalisatie en samenwerking tussen Quality en Business.

Concreet betekent dit:

• Beoordelen en goedkeuren van Master Batch Records voor commerciële API’s.
• Nakijken en goedkeuren van Recipes, met oog voor nauwkeurigheid en compliance.
• Schrijven, beoordelen en goedkeuren van relevante QA-procedures.
• Ondersteuning bieden bij kleinere optimalisatieprojecten binnen het QA Commercial Operations team.
• Opbouwen en onderhouden van sterke relaties met interne en externe stakeholders. 

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in wetenschappen (bv. chemie, biologie, farmacie, IT of ingenieurswetenschappen).
• Je hebt minstens 3 jaar ervaring in de chemische of farmaceutische supply chain en/of Quality Assurance.
• Je hebt ervaring met PAS-X Manufacturing Execution System (MES) – dit is een must.
• Kennis van Delta-V en ervaring met API-productie zijn een plus.
• Je werkt zelfstandig, communiceert vlot met stakeholders en bent analytisch en oplossingsgericht.
• Je hebt een kwaliteitsgerichte mindset met oog voor detail.

Wat bieden wij jou?

• Een marktconform salaris.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering.
• 32 verlofdagen (20 wettelijke + 12 extra).
• Maaltijdcheques.
• Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden.
• Hybride werken: flexibiliteit tussen kantoor en thuis.

Klaar voor de volgende stap?

Wil jij je carrière verder uitbouwen binnen een innovatieve en internationale farmaceutische omgeving, met impact op de gezondheid van mensen wereldwijd? Solliciteer dan vandaag nog en versterk het team als MES Quality Engineer (SM-API)!